Veröffentlichung von Europäischen Bewertungsdokumenten (EAD) im Amtsblatt der EU unter der Verordnung (EU) Nr. 305/2011 (CPR-2011)

Die letzte Veröffentlichung von EADs im Amtsblatt der Europäischen Union (ABl.) erfolgte im September 2025 und umfasste 21 Dokumente.

Mit Stand Mitte September 2025 sind insgesamt 488 EADs – einschließlich verschiedener Anpassungen – im ABl. erschienen. Zu diesem Zeitpunkt waren 99 weitere EADs noch zur Veröffentlichung vorgesehen, 44 davon waren bereits von der Europäischen Kommission (EC) freigegeben („greenlight“).

Insgesamt stehen auf EOTA-Ebene für die Ausstellung Europäischer Technischer Bewertungen (ETAs) 697 EADs zur Verfügung. Hierzu zählen auch jene EADs, deren Annahmeverfahren gemäß Anhang II der CPR‑2011 bereits abgeschlossen sind, die jedoch noch nicht im ABl. veröffentlicht wurden.

 

Auswirkungen der neuen Verordnung (EU) 2024/3110 (CPR-2024) auf die EOTA

Im Rahmen der Verhandlungen mit der Europäischen Kommission (EC) zur CPR-2024 wurden verschiedene Fragen sowie deren Bedeutung für die EOTA eingehend erörtert.

Die wichtigsten Schlussfolgerungen lassen sich wie folgt zusammenfassen:

• ETAs auf Grundlage nicht veröffentlichter EADs unter der CPR-2011
  Europäische Technische Bewertungen, die auf der Grundlage nicht veröffentlichter EADs gemäß CPR-2011 ausgestellt wurden, werden ab dem 8. Januar 2026 (Geltungsbeginn/Date of Applicability, DoA der CPR-2024) als ETA-Anträge (ETA Requests) weitergeführt.
  Der technische Inhalt dieser ETAs kann weiterhin verwendet werden.
  Die Erstellung einer Leistungserklärung sowie die CE-Kennzeichnung ist jedoch nicht zulässig.

• Weitere Bearbeitung von EADs nach Beginn der letzten Veröffentlichung unter der CPR-2011
  Um den laufenden Arbeitsprozess nicht zu unterbrechen, wird die Europäische Kommission die Überprüfung der EADs bis zum DoA weiterhin fortsetzen – allerdings mit reduzierten personellen Kapazitäten. Hersteller, die kein weiteres Interesse an der Fortführung ihres Verfahrens bekunden, werden aus dem Prozess herausgenommen.

• Follow.up zu den Umsetzungsschritten der CPR-2024
  • Horizontaler Rechtsakt zur Abdeckung aller AV-Systeme:
    Der Entwurf basiert auf dem aktuellen AVCP-Rahmen und berücksichtigt alle in Anhang VII und X der CPR-2024 genannten Produktfamilien sowie horizontalen wesentlichen Merkmale. Die EOTA hat den Entwurf der Delegierten Verordnung zu den Bewertungs- und Überprüfungssystemen (AVS) erhalten und kommentiert. Die Veröffentlichung der Delegierten Verordnung wird vor dem DoA der CPR-2024 erwartet.
  • Durchführungsrechtsakt zum ETA-Format:
    Das Dokument befindet sich derzeit in der dienststellenübergreifenden Konsultation innerhalb der EC. Eine öffentliche Konsultation ist vor der Veröffentlichung im ABl. und bis zum DoA vorgesehen.

• ETAs, die nach dem DoA der CPR-2024 ausgestellt werden
  Die Ausstellung von ETAs auf Grundlage veröffentlichter EADs gemäß der CPR-2011 ist auch nach dem DoA der CPR-2024 weiterhin möglich. Das bestehende ETA-Format kann dafür weiterverwendet werden.
  Für ETAs, die nach dem DoA auf Basis von unter der CPR-2024 zitierten EADs ausgestellt werden, ist hingegen das im Durchführungsrechtsakt festgelegte ETA-Format verpflichtend anzuwenden.
  Dies bedeutet, dass nach dem DoA zwei parallele Systeme bestehen werden – eines nach CPR-2011 und eines nach CPR-2024.

• EAD-Verfahren
  Die Zeitspanne bis zur Veröffentlichung von EADs, die nach 2021 entwickelt wurden, hat sich deutlich verkürzt. Eine umfassende Bewertung aller Entwicklungsphasen – von der Registrierung über das Arbeitsprogramm, die Ausarbeitung und Annahme bis hin zur Veröffentlichung – bleibt jedoch weiterhin erforderlich.  Im Zusammenhang mit der CPR-2024 kommt dieser Zeitspanne besondere Bedeutung zu, da ETAs erst nach Veröffentlichung der zugrunde liegenden EADs ausgestellt werden können. Zur weiteren Beschleunigung des Prozesses wird derzeit innerhalb der EOTA ein „Proof of Concept“ für ein 12-monatiges Schnellverfahren für EADs durchgeführt.
  EADs im Step 9 (gemäß Anhang VI der CPR-2024) müssen künftig alle neuen Anforderungen der CPR-2024 abdecken – insbesondere Nachhaltigkeit, Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen, Sicherheitsaspekte und maschinenlesbare Inhalte. Dies gilt vor allem für EADs, die unter der CPR-2011 nicht veröffentlicht wurden.
  EADs, die auf EOTA-Ebene bereits technisch angenommen wurden, müssen diese Schritte nicht erneut durchlaufen.

• EAD-Format
  Der aktuelle Fokus der Kommission liegt bis Ende September 2025 auf der Prüfung und Vorbereitung von EADs zur Veröffentlichung; die Detaildiskussion zum Format wurde daher vorerst vertagt.
  Der Entwurf des neuen EAD-Formats (T06) wurde auf Basis der aktuellen Vorlage erstellt. Er orientiert sich an der bisherigen Struktur und integriert zusätzliche Elemente wie allgemeine Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen, Sicherheitsinformationen sowie maschinenlesbare Inhalte und verpflichtende Umweltmerkmale.
  Der Entwurf wurde dem Technical Board zur Kommentierung übermittelt und wird anschließend weiter überarbeitet.